人工膵臓は 1 型糖尿病患者をどのように助けることができますか?

Aug 27, 2023

人工膵臓とも呼ばれる自動インスリン送達システムは、1 型糖尿病患者の血糖転帰を改善し、毎日のセルフケアを容易にします。

人工膵臓とも呼ばれる自動インスリン送達 (AID) システムは、1 型糖尿病患者が血糖値の監視やインスリン投与などの作業を自動化するのに役立ちます。 AID システムは多くの人々の血糖結果と生活の質を改善しますが、その高コストとその他の障壁により、より広範な使用が妨げられています。 バージニア大学医学部の内分泌学教授であるスー ブラウン医師は、AID システムが患者の糖尿病管理にどのように役立つのか、またこの革新的な技術の今後について説明します。

Q：人工膵臓とは何ですか？

答え:多くの人が「人工膵臓」という用語を使っていますが、私が好む用語は「自動インスリン投与」または AID です。 「閉ループ システム」という用語も目にすることがあります。

これらのシステムは、インスリン要件を自動的に決定し、1 型糖尿病患者の現在のニーズを満たすようにインスリン投与を調整します。 ほとんどの AID システムは、人々をできる限り血糖値の目標範囲内に保つために、これを約 5 分ごとに実行します。 これらのシステムは、高血糖および低血糖のリスクも軽減します。

これらのシステムには、連携して Bluetooth テクノロジーを使用して通信する 3 つのコンポーネントがあります。

AID システムは、インスリン投与、血糖目標、および実際の血糖値に関する現在および過去の情報を使用します。 これらすべての情報は、システムが実行する計算に組み込まれ、その時点で必要なインスリンの量が決定されます。

デバイスやアルゴリズムの構成が異なる多くのシステムがあります。 今年だけでも、米国食品医薬品局 (FDA) は AID システムで使用するための 3 つの新しいアルゴリズムを承認しました。 ほとんどのシステムは 6 歳以上の 1 型糖尿病患者を対象としていますが、FDA は少なくとも 1 つのシステムを 2 歳の子供向けに承認しています。人工膵臓システムはインスリンを必要とする 2 型糖尿病患者を対象に研究されていますが、実際にはそうではありません。ただし、この集団に対しては FDA によって承認されています。

Q: このテクノロジーが 1 型糖尿病患者にとって重要なのはなぜですか? CGM やインスリンポンプ単独と比較して、糖尿病管理をどのように改善できるでしょうか?

答え:ほとんどではないにしても、多くの 1 型糖尿病患者は、血糖転帰に関する米国糖尿病協会 (ADA) の目標を満たしていません。 これは特に青少年や若年成人に当てはまります。 さまざまな戦略が必要であることは明らかです。 AID は、成果を向上させるためのソリューションの 1 つです。

私たちは、AID システムが、特定のアルゴリズムや構成に関係なく、臨床試験でも実生活でも一貫して人々の血糖目標の達成を支援することを示すデータを数多く持っています。 これは、範囲内での行動時間が 1 日あたり平均約 2.5 時間増加し、ヘモグロビン A1C レベルが 0.3% ～ 0.5% 低下し、低血糖のリスクが減少することを意味します。 もちろん、正確な数値は個人によって異なります。 注目すべきことに、人々はこれらのシステムから一晩で最大の恩恵を受けることができます。 睡眠中の低血糖のリスクがあるため、この期間は 1 型糖尿病の多くの人にとって脆弱な時間帯です。

極めて重要な臨床試験では、AID システムと通常のケアを比較しました。 場合によっては、参加者はアルゴリズムを使用せずにインスリンポンプまたは CGM を使用しました。

AID の利点は、毎日のセルフケアのプロセスをさらに自動化し、同時に血糖結果を改善できることです。 これは多くの場合、生活の質の向上を意味します。 研究によると、1 型糖尿病患者とその介護者は不安や苦痛が軽減される可能性があります。 このシステムは、1 型糖尿病の子供の親の低血糖に対する恐怖を軽減し、睡眠の質の向上につながる可能性もあります。

Q: AID システムから最も恩恵を受けるのはどの患者ですか?

答え: AID を使用しても恩恵を受けなかった 1 型糖尿病患者はまだ存在しません。 非常に幼い子供（2歳から5歳）、年長の子供、青少年、成人を対象とした研究が行われています。 これらの年齢層全体で、A1C レベルや血糖値の目標範囲内の時間などの血糖値の大幅な改善が見られました。 これらの改善は、さまざまな収入、人種、民族グループの人々に起こりました。